Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteīnkināzes inhibitori - imatinib medac ir indicēts, lai ārstētu:pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr-abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), kam kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde;pediatrijas pacientiem ar ph+cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā;pieaugušo un bērnu pacientiem ar ph+cml domnas krīzes;pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju;pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+visi kā monotherapy;pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtību;pieaugušajiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra reorganizācija;pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modificētu vaccinia vīrusu ankara - bavarian nordic (mva-bn) vīruss - smallpox vaccine; monkeypox virus - citu vīrusu vakcīnas, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 un 5. izmantojot šo vakcīnu, kas būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - incivo, kopā ar peginterferon alfa un ribavirin, ir indicēts, lai ārstētu genotipa-1 hronisks c hepatīts pieaugušajiem pacientiem ar kompensēta aknu slimības, ieskaitot cirozi):kas ir ārstniecības naivs;kas jau iepriekš ir bijuši ārstēti ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated), atsevišķi vai kopā ar ribavirin, tostarp relapsers, daļēja glābējus un null glābējus.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivēta visu putnu gripas vīrusa antigēna (h5n2 apakštipa (celms a/pīļu/potsdam/1402/86) - imunoloģisks aves - cālis - cāļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripu a tipa h5 apakštipam. efektivitāte ir novērtēta, pamatojoties uz sākotnējiem rezultātiem cāļiem. klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc izaicinājuma samazināšana tika parādīta trīs nedēļas pēc vakcinācijas. paredzams, ka seruma antivielas saglabāsies vismaz 12 mēnešus pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektīns - pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, endectocides, macrocyclic laktoni, - dogs; cats - kaķi un suņi: Ārstēšana un profilakse blusu invāzijas, ko izraisa ctenocephalides spp. vienu mēnesi pēc vienas administrācijas. tas ir kā rezultāts adulticidal, larvicidal un ovicidal izstrādājuma īpašības. produkts ir ovicīds 3 nedēļas pēc lietošanas. samazinot blusu skaitu, ikmēneša ārstēšana ar grūtniecēm un laktējošiem dzīvniekiem arī palīdzēs novērst blusu invāziju pakaišās līdz septiņu nedēļu vecumam. Šo produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas, un, izmantojot tā ovicīdu un larvicīda iedarbību, var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas apgabalos, uz kuriem dzīvnieks ir pieejams. dirofilaria immitis izraisītās sirdstārpu slimības profilakse ar ikmēneša ievadīšanu. cietoksnis, var droši ievadīt dzīvniekiem, kas inficēti ar pieaugušo heartworms, tomēr tas ir ieteicams, saskaņā ar labas veterinārās prakses, ka visi dzīvnieki, kas no 6 mēnešu vecuma vai vairāk, kas dzīvo valstīs, kur vektoru pastāv, būtu jāpārbauda, lai esošo pieaugušo heartworm infekcijām, pirms zāles ar cietoksnis. ir ieteicams arī periodiski pārbaudīt sunim pieaugušo sirdstārpu infekcijas kā sirdstārpu profilakses stratēģijas neatņemamu sastāvdaļu pat tad, kad stronghold ir ievadīts katru mēnesi. Šis produkts nav efektīvs pret pieaugušo d. immitis. ausu ērces (otodectes cynotis) ārstēšana. kaķiem:Ārstēšana nokošana utu invāzijas (felicola subrostratustreatment pieaugušo apaļtārpi (toxocara cat)Ārstēšanai pieaugušajiem zarnu āķtārpiem (ancylostoma tubaeforme). suņi:Ārstniecības nokošana utu invāzijas (trichodectes canis)Ārstēšanai sarcoptic kašķis (ko izraisa sarcoptes scabiei)Ārstēšanai pieaugušajiem zarnu trakta apaļtārpi (toxocara canis).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - invirase indicēts hiv-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem. invirase drīkst lietot tikai kopā ar ritonavīru un citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholic acid - metabolisms, iedzimtās kļūdas - Žults un aknu terapija - cholic skābes fgk ir indicēts, lai ārstētu ar iedzimtu kļūdas par primāro žults skābju sintēzi, zīdaiņiem no viena mēneša vecuma nepārtraukti mūžizglītības ārstēšana ar pieaugušajiem, kas ietver šādus vienu fermentu defekti:stirols 27-hydroxylase (uzrādot kā cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) trūkumi;2- (vai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) trūkums;holesterīna 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) trūkumu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - hlormetīns - mycosis fungoides - antineoplastiski līdzekļi - ledaga indicēts mikozes fungoīdu tipa ādas t šūnu limfomas (mf tipa ctcl) lokālai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargine - cukura diabēts - cukura diabēts - cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).